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国家药品监督管理局关于7批次药品不符合规定的通告

2018/05/11

2018年第22号)

2018510日发布

经山西省食品药品检验所等3家药品检验机构检验,标示为安国市远光药业有限公司等6家企业生产的7批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

  一、经山西省食品药品检验所检验,标示为安国市远光药业有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、海南国瑞堂中药制药有限公司生产的3批次薄荷不符合规定,不符合规定项目包括性状、显微特征和薄层色谱。
  经中国食品药品检定研究院检验,标示为四川固康中药饮片有限责任公司生产的1批次人参不符合规定,不符合规定项目为农药残留量。
  经山西省食品药品检验所检验,标示为亳州市兴荣中药材饮片有限公司生产的1批次羌活不符合规定,不符合规定项目为特征图谱。
  经湖南省药品检验研究院检验,标示为四川子仁制药有限公司生产的2批次石淋通颗粒不符合规定,不符合规定项目为溶化性。(详见附件)

  二、对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

  三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

  特此通告。

  附件:7批次不符合规定药品名单

 

国家药品监督管理局
201859


附件

 

7批次不符合规定药品名单

 

药品

品名

标示生产企业

或供货单位

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验

结果

不符合规定项目

检验机构

薄荷

安国市远光药业有限公司

234180101

/

山西省医药集团吕梁

股份有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不符合

规定

[性状][鉴别]((1)显微特征))、((3)薄层色谱))

山西省食品药品检验所

江西彭氏国药堂饮片有限公司

17101909

/

海南菁华药业有限公司

海南国瑞堂中药制药有限公司

20171102

/

海南西部中心医院

[性状][鉴别]((3)薄层色谱)

人参

四川固康中药饮片有限责任公司

1604240

/

重庆南川宏仁医院

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不符合

规定

[检查]

(农药残留量)

中国食品药品检定研究院

羌活

亳州市兴荣中药材饮片有限公司

171129

/

国药控股常州医药物流中心有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不符合

规定

[检查](特征图谱)

山西省食品药品检验所

石淋通颗粒

四川子仁制药有限公司

170701

每袋装15克(相当于总药材15克)

兰州强生医药集团

有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂

第八册

不符合

规定

[检查](溶化性)

湖南省药品检验研究院

 

 


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