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福建省药品质量公告(2018年第1期,总第71期)

2018/04/04

     2018-3-30

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对抽验发现的不符合标准规定的17批次药品予以公告(详见附件)。

对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。

特此公告。

 

附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2018年第1期,总第71期)


福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

2018年第1期,总第71期)

序号

药品品名

标示生产企业

药品规格

生产批号

被抽样单位

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

备注

1

青果

安国市辉瑞药材有限公司

0.25kg/

20160401

福州大参林贸易有限公司漳浦永嘉分店

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

检查(浸出物不合格

莆田市食品药品检验检测中心

 

2

柿蒂

广东天诚中药饮片有限公司(产地:河南)

/

140801

漳州杏春堂医药连锁有限公司漳浦大亭分店

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状--

厦门市食品药品质量检验研究院

 

3

白及

安国市平安药业有限公司(产地:广西)

/

C0601610001

厦门市思明区厦港街道社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

鉴别--1)显微特征

厦门市食品药品质量检验研究院

 

4

木通

安国市聚药堂药业有限公司

饮片

1605001

泉州丰泽区南星大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

标示生产企业否认为该企业生产

5

泽泻

广东元德中药饮片有限公司

中药饮片

C-160144

厦门集美康禾堂门诊部

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

含量测定--

福建省食品药品质量检验研究院

 

6

氯化钾注射液

山西振东泰盛制药有限公司

10ml:1.5g

1603091

顺昌县医院

《中国药典》2015年版二部

不符合标准规定

检查--可见异物

福建省食品药品质量检验研究院

 

7

姜厚朴

安徽嘉佑中药饮片有限公司

中药饮片

161221

新罗区万应堂药店

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

总灰分

三明市食品药品检验检测中心

 

8

盐酸西替利嗪片

浙江浙北药业有限公司

10mg

170309

福建省龙岩市第二医院

《中国药典》2015年版二部

不符合标准规定

检查--溶出度

福建省食品药品质量检验研究院

 

9

海螵蛸

安徽协和成药业饮片有限公司

16022401

福建三明同春医药有限公司

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状

三明市食品药品检验检测中心

 

10

木通

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1609007

福建省惠明医药有限公司

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状

三明市食品药品检验检测中心

 

11

前胡

广东汇群中药饮片股份有限公司

/

20170201

福州市福春医药连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状--

福建省食品药品质量检验研究院

 

12

葡萄糖酸钙口服溶液

河南同源制药有限公司

每支装10毫升

160510

古田县万福堂大药房

《中国药典》2015年版二部

不符合标准规定

性状--

福建省食品药品质量检验研究院

 

13

保和丸

甘肃天水岐黄药业有限责任公司

8丸相当于原生药3

150506

漳州市中闽天健医药连锁有限公司华安县汤氏大药店

卫生部药品标准WS3-B-1394-93

不符合标准规定

检查--水分

福建省食品药品质量检验研究院

 

14

保泰松片

上海现代哈森(商丘)药业有限公司

0.1g

16022621

长汀县康平大药房

《卫生部药品标准》1996年版二部第五册

不符合标准规定

检查--崩解时限

福建省食品药品质量检验研究院

 

15

姜半夏

亳州市银桥中药饮片有限公司

160301

福建惠百姓医药连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

鉴别--1)显微鉴别

福建省食品药品质量检验研究院

 

16

咳特灵胶囊

江西南昌制药有限公司

每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯

161209

宁化县天康大药房北街店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状--;检查--水分

福建省食品药品质量检验研究院

 

17

咳特灵胶囊

吉林省正和药业集团股份有限公司

每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯

150301

将乐县水南镇渡头卫生室

部颁标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2743-97

不符合标准规定

性状--;检查--水分

福建省食品药品质量检验研究院

 

 

 


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